TRA是什么
TRA全称(Toxicological Risk Assessment),中文名称“毒性风险评估”,用以评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA评估包括皮肤接触毒性、对眼睛的刺激,口服毒性、吸入毒性等评估。
TRA适用范围:玩具、婴童产品、文具类产品、艺术材料用产品、家用清洁用品、日用化妆品、农药类产品、个人护理用品、食品接触材料、涂料染料等。
产品标准:美国联邦法规16 CFR 1500.3(b)(5)/(b)(7)/(b)(8)/(b)(9);
欧盟委员会分类、标签和包装法规Regulation (EC) No 1272/2008;
欧盟委员会化妆品法规Regulation (EC) No 1223/2009;
加拿大消费化学品和容器条例(SOR/2001-269,2016-170)。
LHAMA是什么
LHAMA英文全称(Labelling of Hazardous Art Materials Act)中文名称“美国危险艺术材料标签法”,是一项对输入美国的艺术材料影响很大的法令,凡是在美国市场销售的艺术材料都必须按照该法案的要求进行慢性毒性的评估。LHAMA对艺术材料进行了定义,规定艺术材料生产商或再包装销售商应该向美国毒理专家协会(ABT)提交艺术材料的成分配方,用来确定该艺术材料或其成分是否产生潜在的慢性健康危害。即使艺术材料不带有慢性毒害,也要在包装及产品上印上“conform to ASTM D4236”(符合ASTMD4236)的标志,使消费者清楚自己购买的产品是符合要求的。
LHAMA适用范围:出口美国的颜料、蜡笔、画笔、铅笔、粉笔、胶水、墨水、画布、彩泥、橡皮泥等艺术材料。
产品标准:美国需要加贴特殊标签的产品中危险物质16 CFR 1500.14;
慢性危害健康的工艺材料贴标签的标准操作规程ASTM D4236。
TRA 与LHAMA有什么区别
TRA是评估急性、慢性毒性的,针对的产品不只是艺术材料,玩具、婴童产品、化妆品等同样适用,欧盟、美国、加拿大、英国、澳大利亚等地区都有TRA要求。而LHAMA是评估慢性毒性且只针对出口到美国的艺术材料。LHAMA 需要美国毒理学资格认证的毒理学家(DABT)来对产品配方的审查。TRA除了美国毒理学资格认证的毒理学家(DABT),其他国家有自己的要求,比如欧盟注册毒理学家(ERT),英国注册毒理学家(UKRT),需要按照各个国家的标准来对产品进行配方审查。
TRA 与LHAMA有什么关联
LHAMA不包括在TRA中,出口美国产品先进行TRA评估,再进一步判定产品是否符合ASTM D4236,由此看出LHAMA与TRA这两者关系紧密。
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