医用胶带检测 YY/T 0148-2006标准检测

 YY/T 0148-2006 是《医用胶带、医用敷贴标准》中关于持粘性和剥离强度测试的核心标准。这份标准取代了原有的YY/T 0148-1993，是当前中国药监体系（NMPA）对医用胶带、膏药类产品进行物理性能评价的依据。

下面我将为您详细解读这两个关键检测项目，以及如何进行检测。

核心概念区分

首先，明确两个测试的目的不同，模拟的是产品使用中的不同情况：

1. 持粘性

• 模拟场景：胶带/膏药长时间贴敷在皮肤上，抵抗重力、皮肤张力或轻微外力而导致的下滑、翘起、脱落的能力。

• 测量对象：时间。单位通常是分钟（min）。

• 通俗理解：贴得“牢不牢”，能坚持多久不位移、不脱落。

2. 剥离强度

• 模拟场景：胶带/膏药从皮肤上被揭除时所需的力。它反映了胶粘剂的粘附力大小和揭除时的难易程度。

• 测量对象：力。单位通常是牛顿每厘米（N/cm）。

• 通俗理解：撕下来“费不费劲”，是衡量粘性的直接指标。

持粘性检测

根据YY/T 0148-2006标准，具体方法如下：

1. 原理：将试样贴于标准试验板上，悬挂规定重量的砝码，记录试样完全脱落或位移达到规定距离所需的时间。

2. 设备与材料：

• 试验板：不锈钢板，表面光滑洁净。

• 加载板：与试样接触的矩形板，质量适当。

• 砝码：提供恒定的垂直下拉力（通常为1kg，具体按产品标准规定）。

• 试验架：用于垂直悬挂试验板和砝码。

• 计时器。

3. 试样制备：

• 裁切规定尺寸的试样（通常宽25mm，长100mm以上）。

• 用标准压辊以恒定速度和压力，将试样平整地粘贴在试验板上，有效粘合面积为25mm × 25mm。

4. 测试步骤：

• 将试验板垂直固定在试验架上。

• 在试样自由端悬挂加载板和规定重量的砝码。

• 立即启动计时器。

• 记录试样完全脱落或下滑位移达到指定距离（如2mm） 所用的时间。若规定时间内未脱落/位移，则记录为“>规定时间”。

5. 结果与判定：

• 结果以分钟（min） 表示，通常是多个试样的平均值。

• 需符合产品注册标准或企业标准中规定的Zui小持粘时间。时间越长，持粘性越好。

剥离强度检测（通常指180°剥离强度）

根据YY/T 0148-2006标准，具体方法如下：

1. 原理：将试样以180°角度从标准试验板上匀速剥离，测定所需的平均力。

2. 设备：

• 材料试验机（拉力机）：能恒速运行，并配有力和位移传感器。

• 试验板：不锈钢板或玻璃板。

• 标准压辊。

3. 试样制备：

• 裁切规定尺寸的试样（通常宽25mm，长200mm以上）。

• 用压辊将试样平整粘贴在试验板上，确保无气泡。粘贴后通常需静置一段时间（如20分钟）以使粘合剂稳定。

4. 测试步骤：

• 将试验板安装在试验机的下夹具。

• 将试样的自由端反向折叠，夹在试验机的上夹具，形成180°剥离角度。

• 设置试验机以恒定的速度（通常为300mm/min）进行剥离。

• 记录剥离过程中段（例如，从剥离开始后25mm到125mm区间）的力值曲线。

5. 结果与判定：

• 计算剥离力的平均值，除以试样宽度，得到剥离强度，单位：N/cm。

• 需符合产品标准的规定范围。剥离强度并非越高越好，过高可能导致揭除时皮肤损伤（疼痛、撕裂），过低则无法有效固定。理想的医用胶带应在提供足够粘附力的同时易于无痛揭除。