胶水体外细胞毒性检测 生物相容性测试报告

胶水REACH检测 各类化学品REACH测试

一、SVHC定义

SVHC即Substance of Very High Concern（高度关注物质）的缩写，是欧盟REACH法规规定的一类有害物质。

SVHC检测常具有以下一项或多项危险特性（REACH法规第57条特性）：

1.CMR具有1类或2类致癌、致突变物性或生殖毒性的物质。

2.PBT持久性，生物累积性和毒性的物质。

3.vPvB高持久性，高生物累积性的物质。

4.其它有证据表明有同样危害的物质，比如内分泌干扰物质。

二、责任和义务

REACH法规将产品分为以下三类：物质、配制品、物品。生产SVHC的企业及制造含SVHC的产品的企业有不同的责任义务。

物质

当SVHC作为物质进行销售时，需要向下游用户提供SDS。

配制品

当SVHC是配制品中的一种组成物质且含量≥0.1%时，需要向下游用户提供SDS。

符合欧盟REACH法规第57条规定的一个或多个标准的物质可被识别为“高度关注物质”（SVHC）并列入“授权候选清单”，也称为“REACH SVHC清单”。

三、REACH SVHC清单上的物质是：

1.符合1类或2类致癌，致突变或生殖毒性（CMR）分类标准的物质;

2.持久性，生物累积性和毒性（PBT）物质；

3.非常持久和非常生物累积（vPvB）的物质；

4.有证据表明存在类似问题的物质，如内分泌干扰物。

四、什么是SVHC REACH测试？

REACH测试是针对REACH法规测试欧盟制造，进口或零售的产品，REACH法规是欧盟关于化学品注册，评估，授权和限制的法规。

REACH中列出的大量化学品是高致关注物质（SVHC），因为它们具有致癌，致突变和有毒（生殖）特性；除此之外，某些列出的化学品被归类为PBT（持久性，生物累积性和毒性），以及vPvB（非常持久，非常具有生物累积性），这意味着它们对人类健康和环境都有不利影响。

五、为什么要进行REACH测试和分析？

REACH涵盖在欧盟生产或进口到欧盟的所有化学物质，每年生产1吨或更多，REACH注册仅适用于物质，但该法规的规定适用于制造，投放市场或单独使用物质，制剂或物品。