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广州胶水FDA认证 FDA项目检测
发布时间: 2023-12-12 09:53 更新时间: 2023-12-12 09:53


如果您将食品接触材料(即纸张、粘合剂、塑料)或物品投放到美国市场,您需要确定它是否符合美国的食品接触法规。如果您销售用于生产食品接触材料的物质,您需要知道其使用是否已获得FDA批准。在本文中,我们将向您展示美国FDA食品接触材料法规要求以及如何检查您的食品接触材料(包括添加剂)的监管状态以和如何证明符合美国的食品接触法规。


美国食品接触法规概览

在美国,食品接触材料或物品的监管状态取决于构成材料或物品的每种物质的监管状态。根据食品药品和化妆品法案 (FD&C 法案) 和第 21条法典,拟用作制造、包装、运输或保存食品的材料成分的物质(也称为食品接触物质)作为间接食品添加剂 进行监管联邦法规 (21 CFR)。 只有当所含的所有食品接触物质都获得 FDA 许可时,食品接触材料或物品才符合要求。

应该注意的是,只有那些迁移到食品中的食品接触物质(即预期成为食品的组成部分)才被视为间接食品添加剂,并需要 FDA 上市前批准。例如,如果一种物质通过功能屏障与食品分离并防止迁移,则该物质不会被视为间接食品添加剂,因此不需要 FDA认证批准。


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FDA 许可的类型

下表总结了间接食品添加剂的一般规定和 FDA 许可的主要类型。

法规/类型描述
21 美国联邦法规174适用于间接食品添加剂的一般规定在良好生产规范的条件下,21 CFR 175-179 中列出的物质可以安全地用作接触食品的物品的组成部分。公认安全 (GRAS)、事先批准、低于监管阈值或通知食品接触物质 (FCS) 的物质可以安全地用作在良好生产规范条件下接触食品的物品的组成部分。任何用作接触食品的物品的成分的物质都应具有适合其预期用途的纯度。使用的任何物质(包括清除物质)不得导致食品掺假(即改变食品的味道或气味)。
21 美国联邦法规 175、176、177、178 和 179用于制造某些类型食品接触材料的物质正面清单。在使用正面清单 (21 CFR 175-179) 中的物质时,公司还必须遵守规定的限制(如果有)。涂料的粘合剂和成分 ( 21 CFR 175 )纸和纸板组件 ( 21 CFR 176 )聚合物 ( 21 CFR 177 )佐剂、生产助剂和消毒剂 ( 21 CFR 178 )食品生产、加工和处理中的辐照 ( 21 CFR 179 )
21 美国联邦法规 181、21 美国联邦法规182-186、21 美国联邦法规 170.39 特殊类型的间隙。公认安全 (GRAS) ( 21 CFR, 182-186) 在良好生产规范的条件下,公认安全 (GRAS) 的物质可以安全地用作接触食品的物品的组成部分。 可以在此处搜索带有 FDA 响应的 GRAS 通知列表。请注意,并非所有属于 GRAS 的物质都列在 21 CFR 中或包含在 GRAS 通知中。 先前受制裁物质 (21 CFR 181) 先前批准的物质是指在 1958 年之前FDA 或 USDA 发布的信函中提到的与食品接触使用的物质, 不反对特定物质的特定用途。可在此处访问预先批准的物质清单。 监管门槛 (21 CFR 170.39) 食品接触制品中使用的物质如果被证明会导致非常低的浓度 ( 0.5 ppb ) ,则 FDA 可以免除 FCN 或申请(法规)作为食品添加剂的需要。更多信息可以在这里找到。 食品接触通知 (FCN) 希望在食品接触材料中使用新食品接触物质的公司可以向 FDA 提交通知并申请上市前批准。请注 意,食品接触通知 (FCN) 仅对通知中确定的制造商或供应商有效。


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