江苏生物相容性检测 生物相容性试验报告办理

生物相容性检测 生物相容性试验报告办理

生物相容性检测项目：
致敏实验：医疗器械生物学点评第10部分：影响与迟发型超敏反响实验GB/T16886.10-2005/ISO10993-10：2002

皮肤影响实验：医疗器械生物学点评第10部分：影响与迟发型超敏反响实验GB/T16886.10-2005/ISO10993-10：2002

致敏实验：医疗器械生物学点评第10部分：影响与迟发型超敏反响实验GB/T16886.10-2005/ISO10993-10：2002

生物相容性检测

生物相容性检测标准：
ISO10993-1评价与试验;

ISO10993-2:动物保护要求;

ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

ISO10993-5体外细胞毒性试验;

ISO10993-6:植人后局部反应试验;

ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

ISO10993-11:全身毒性试验;

ISO10993-12:样品制备与参照样品;

ISO10993-13:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量

标准号：ISO10993-14

标准名称：陶瓷降解产物的定性与定量

标准状态：有效

标准号：ISO10993-15

标准名称：金属与合金降解产物的定性与定量

标准状态：有效

标准号：ISO10993-16

标准名称：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

标准状态：有效